Balapan Virus :  Alasan Mengubah Vaksin Tidak Mudah

 

Setelah mengembangkan dan meluncurkan vaksin COVID-19 dengan kecepatan rekor, pembuat obat sudah menghadapi varian virus korona yang berkembang pesat yang dapat membuat mereka tidak efektif, sebuah tantangan yang akan membutuhkan penelitian berbulan-bulan dan investasi keuangan besar-besaran, menurut kepada ahli penyakit.

Eksekutif dari Moderna Inc dan Pfizer Inc serta mitranya BioNTech SE sedang mempertimbangkan versi baru dari vaksin mereka untuk menanggapi varian paling mengkhawatirkan yang diidentifikasi sejauh ini. Itu hanyalah satu bagian dari pekerjaan yang diperlukan untuk tetap berada di depan virus, hampir selusin ahli mengatakan kepada Reuters.

Jaringan pengawasan global untuk menilai varian yang muncul harus dibangun. Para ilmuwan perlu menentukan tingkat antibodi yang akan dibutuhkan untuk melindungi orang dari COVID-19 dan menentukan kapan vaksin perlu diubah. Dan regulator harus menyampaikan apa yang dibutuhkan untuk menunjukkan vaksin terbaru masih aman dan efektif.

“Pada titik ini, tidak ada bukti bahwa varian ini telah mengubah persamaan dalam hal perlindungan dari vaksin,” kata Dr. Michael Osterholm, pakar penyakit menular di University of Minnesota. Tapi kita harus bersiap untuk itu.

Johnson & Johnson mengatakan kepada Reuters bahwa varian terkait yang pertama kali diidentifikasi di Afrika Selatan telah mendapat perhatian dan akan menyesuaikan vaksinnya jika diperlukan. Pfizer mengatakan dapat menghasilkan vaksin baru dengan relatif cepat, tetapi eksekutif puncak vaksin mengatakan bahwa pembuatannya menghadirkan tantangan tambahan.

Moderna pada hari Senin mengatakan studi laboratorium menunjukkan antibodi yang dibuat sebagai tanggapan terhadap vaksinnya enam kali lebih efektif dalam menetralkan versi varian Afrika Selatan yang dibuat di laboratorium daripada versi virus sebelumnya.

 

Sebuah studi yang dirilis pada hari Rabu menjelang tinjauan sejawat menemukan varian Afrika Selatan mengurangi antibodi penawar 8,6 kali lipat untuk vaksin Moderna dan 6,5 kali lipat untuk suntikan Pfizer / BioNTech, meskipun studi terpisah yang didukung Pfizer yang dirilis pada hari Rabu menunjukkan bahwa vaksinnya mungkin. menjadi lebih kuat. Moderna mengatakan minggu ini mulai mengerjakan suntikan pendorong potensial.

 

BISA MENGAMBIL BULAN

Sejauh mana perlindungan dapat turun sebelum vaksin COVID-19 perlu diubah, belum diketahui. Dengan influenza, penurunan perlindungan antibodi akibat vaksin delapan kali lipat berarti waktu untuk memperbarui. Itu belum tentu berlaku untuk virus corona ini.

“Masalahnya adalah kita tidak tahu apa titik potong untuk virus corona,” kata Dr. John Mascola, direktur Pusat Penelitian Vaksin di Institut Nasional Penyakit Alergi dan Penyakit Menular (NIAID), yang ilmuwannya membantu mengembangkan vaksin Moderna.

Mascola mengatakan kedua penelitian yang menguji vaksin Moderna terhadap varian Afrika Selatan kira-kira memiliki “perkiraan yang sama”. Bisa jadi perlindungan antibodi cukup tinggi dari vaksin sehingga tetap efektif, ujarnya.

Ilmuwan NIAID sedang menganalisis data dari uji coba tahap akhir Moderna untuk melihat tingkat antibodi penawar yang diperlukan untuk perlindungan. Mereka membandingkan individu yang divaksinasi tetapi tetap sakit dengan orang yang divaksinasi yang tetap sehat.

Diperlukan waktu dua bulan untuk menyelesaikan pekerjaan ini, kata Mascola. Mereka berharap dapat menghasilkan patokan untuk tingkat minimum antibodi yang diinduksi oleh vaksin yang diperlukan untuk melindungi terhadap COVID-19.

Jaringan pengawasan global juga diperlukan untuk mengidentifikasi varian baru yang mengganggu saat muncul, mirip dengan yang digunakan untuk melacak virus flu yang bermutasi cepat. Itu bisa menghabiskan biaya puluhan hingga ratusan juta dolar di Amerika Serikat saja.

Richard Webby, pakar pengawasan flu dari Rumah Sakit Penelitian Anak St. Jude, mengatakan Amerika Serikat mungkin dapat membangun sistem untuk mengidentifikasi varian dengan cukup cepat. Mengembangkan kemampuan untuk menentukan apakah mereka menghindari vaksin saat ini akan membutuhkan lebih banyak waktu.

 

Amerika Serikat saat ini sedang melakukan pengurutan genetik untuk mencari perubahan pada virus hanya dalam 0,3% tes virus korona positif. Itu artinya jika dibandingkan dengan 10% di Inggris, yang pertama kali menemukan mutasi besar pada virus yang meningkatkan penularan setidaknya 50%. Para ahli mengatakan negara harus mengurutkan setidaknya 5% dari kasus positif untuk mendeteksi perubahan signifikan pada virus.

Perusahaan sedang menunggu Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menyampaikan pengujian apa yang diperlukan untuk vaksin yang diubah, kata Phil Dormitzer, salah satu ilmuwan vaksin virus top Pfizer. Dengan vaksin influenza, perusahaan dapat melakukan perubahan tanpa uji coba baru. “Tapi itu setelah melakukannya selama 50 tahun,” katanya.

Peter Marks, yang mengawasi proses persetujuan vaksin FDA, mengatakan uji coba kecil yang menguji vaksin yang diperbarui di sekitar 400 peserta mungkin diperlukan pada awalnya. Bahkan itu bisa menambah proses berbulan-bulan.

Norman Baylor, kepala eksekutif Biologics Consulting dan mantan pejabat vaksin FDA, mengatakan badan tersebut akan menyusun jalan regulasi. Tetapi badan kesehatan masyarakat seperti Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS dan Organisasi Kesehatan Dunia akan memutuskan kapan vaksin harus diperbarui, seperti halnya flu.

Mengubah vaksin Pfizer akan membutuhkan “perubahan yang sangat kecil,” kata Dormitzer.

Seperti milik Moderna, ia menggunakan teknologi messenger RNA (mRNA), yang mengandalkan gen sintetis yang dapat dihasilkan dan diproduksi dalam beberapa minggu.

Dia memperkirakan perusahaan dapat membuat versi prototipe dalam seminggu atau lebih, dan membutuhkan dua bulan lagi untuk meningkatkan dan memperbarui tes lab mereka.

J&J, yang diperkirakan akan merilis data uji coba tahap akhir pada vaksinnya dalam beberapa hari, telah meletakkan dasar untuk mengatasi perubahan virus yang mengganggu, Kepala Ilmiah Paul Stoffels mengatakan kepada Reuters. Percobaannya mencakup situs di Afrika Selatan, yang seharusnya memberikan wawasan perusahaan tentang varian itu.

Jika perubahan diperlukan, Stoffels mengatakan J&J kemungkinan akan menambahkan strain kedua ke dalam vaksin yang ada.

“Kami melihat ini dengan banyak perhatian,” katanya.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *